Информация о лекарственном препарате
Панкреатин
Общая информация о препарате:
Действующее вещество:
Панкреатин (Pancreatin)Фармгруппа:
Ферменты и антиферментыИнструкция:
Клинико-фармакологические группы
05.017 (Препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием)11.019 (Ферментный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм)
11.018 (Ферментный препарат)
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Дозировка
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Препараты, содержащие ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN)
• ПАНЗИНОРМ® 10 000 (PANZYNORM 10 000) ◊ капс.: 21, 56 или 84 шт.• ЭНЗИСТАЛ®-П (ENZYSTAL®-P) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 116.17 мг: 10, 20 или 80 шт.
• ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ (GASTENORM FORTE) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой обол., 140 мг: 20 или 50 шт.
• НОРМОЭНЗИМ (NORMOENZYM) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 30 шт.
• ФЕСТАЛ (FESTAL) ◊ драже: 20, 100 или 15000 шт.
• МИКРАЗИМ® (MIKRAZYM) ◊ капс. 10 000 ЕД: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД: 60 шт.
• МЕЗИМ® ФОРТЕ (MEZYM® FORTE) ◊ таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт.
• МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 (MEZYM® FORTE 10 000) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10 или 20 шт.
• ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
• ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ 10000 (GASTENORM FORTE 10000) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой обол., 225 мг: 20 шт.
• ЭНЗИСТАЛ® (ENZYSTAL®) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 4, 6, 20, 80 или 100 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.
• ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT®) ◊ капс. 10 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт.
• ФЕСТАЛ® (FESTAL) ◊ драже: 20, 40, 60 или 100 шт.
• ФЕСТАЛ® (FESTAL) ◊ драже кишечнорастворимые: 20 или 100 шт.
• ПАНКРЕАЗИМ (PANCREASIM) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 240 мг: 20, 40, 50 или 60 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.
• МИКРАЗИМ® (MIKRAZYM) ◊ капс. 25 000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 3000, 5000 или 10000 шт.
• БИОФЕСТАЛЬ (BIOFESTAL) ◊ драже кишечнорастворимые: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
• ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 40, 200 или 800 шт.
• НОРМОЭНЗИМ ФОРТЕ (NORMOENZYM FORTE) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 10, 20, 30 или 50 шт.
• МИКРАЗИМ® (MIKRAZYM) ◊ капс. 10 000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 3000, 5000 или 10000 шт.
• ЭРМИТАЛЬ (ERMYTAL) ◊ капс. 25 тыс.ЕД: 20, 50, 100 или 200 шт.
• ПАНЗИКАМ (PANZICAM) ◊ таб., покр. кишечнораств.оболочкой: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
• КРЕОН® 40 000 (KREON® 40 000) капс. кишечнорастворимые 400 мг: 20, 50 или 100 шт.
• МИКРАЗИМ® (MIKRAZYM) ◊ капс. 25 000 ЕД: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
• ПАНЗИМ ФОРТЕ (PANZIM FORTE) ◊ таб., покр. оболочкой: 10, 20, 30, 40, 50, 80, 100, 160, 200, 800 шт.
• ФЕРЕСТАЛ (PHERESTHAL) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 10, 20, 30, 50, 60, 80 или 100 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 или 60 шт.
• ЭРМИТАЛЬ (ERMYTAL) ◊ капс. 10 тыс.ЕД: 20, 50, 100 или 200 шт.
• ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT®) ◊ капс. 25 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 20, 30 или 60 шт.
• КРЕОН® 25 000 (KREON® 25 000) ◊ капс. кишечнорастворимые 300 мг: 20, 50 или 100 шт.
• ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000 (PANZYNORM FORTE 20 000) ◊ таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт.
• КРЕОН® 10 000 (KREON® 10 000) ◊ капс. кишечнорастворимые 150 мг: 20, 50 или 100 шт.
• ПАНКРЕАТИН (PANCREATIN) ◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ПАНКРЕОФЛАТ® (PANKREOFLAT) ◊ таб., покр. оболочкой, 170 мг+80 мг: 25, 50, 100 или 200 шт.
• ЭРМИТАЛЬ (ERMYTAL) ◊ капс. 36 тыс.ЕД: 20, 50, 100 или 200 шт.